Mais uma vacina chinesa contra COVID-19 entra em fase final de testes em humanos
Hefei, 20 nov (Xinhua) -- A produtora chinesa de vacinas, Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co., Ltd., iniciou a terceira fase de testes clínicos para sua vacina contra a COVID-19, planejando recrutar 29 mil voluntários em todo o mundo.
Este é o primeiro estudo de eficácia da China para a terceira fase de uma subunidade recombinante candidata à vacina contra COVID-19, segundo uma declaração divulgada pela companhia na quinta-feira.
Desenvolvida em conjunto pela empresa e pelo Instituto de Microbiologia sob a Academia Chinesa de Ciências, a vacina recebeu uma licença de pesquisa clínica da Administração Nacional de Produtos Médicos em 19 de junho.
Os pesquisadores iniciaram os ensaios clínicos de primeira e segunda fases em 23 de junho, que foram randomizados, duplo-cegos e controlados por placebo. Os voluntários, entre 18 e 59 anos de idade, de Beijing, Chongqing e Hunan, tomaram a vacina para determinar se ela seria segura para uso em humanos.
Os resultados dos testes em fase inicial apoiam a segurança e a imunogenicidade desta vacina, sugerindo o potencial para novos testes clínicos. O regulador de medicamentos chinês concedeu aos desenvolvedores permissão para conduzir uma pesquisa global multicêntrica em 4 de novembro.
A companhia disse que a pesquisa, que tem como objetivo a inscrição de até 29 mil maiores de 18 anos, foi lançada na quarta-feira no distrito de Xiangtan, província de Hunan, no centro da China. Espera-se que os testes globais comecem no Uzbequistão no final deste mês, seguidos por testes na Indonésia, Paquistão e Equador.
Uma unidade de fabricação de vacinas da biofarmacêutica entrou em operação em setembro. A capacidade de produção anual de vacinas contra a COVID-19 será de 300 milhões de doses, divulgou a empresa.
O Ministério das Relações Exteriores informou na quarta-feira que a China tinha cinco vacinas candidatas contra a COVID-19 realizando a terceira fase de testes nos Emirados Árabes Unidos, Brasil, Paquistão e Peru.
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