Austrália começa produção da vacina de COVID-19 desenvolvida pela Oxford

2020-11-10 15:03:55丨portuguese.xinhuanet.com

Sydney, 9 nov (Xinhua) - A Austrália começou a fabricar localmente uma vacina candidata de COVID-19 desenvolvida pela Universidade de Oxford a partir de segunda-feira, com cerca de 30 milhões de doses planejadas para serem feitas.

Apesar de ainda estar em fase de testes clínicos, a vacina, que foi desenvolvida conjuntamente pela farmacêutica AstraZeneca, é considerada uma das vacinas mais promissoras do mundo.

A empresa australiana de biotecnologia CSL tem acordos com a AstraZeneca e o governo australiano para iniciar a produção preventiva da vacina, para lançamento durante o primeiro semestre de 2021, caso os testes restantes sejam bem-sucedidos.

"Estamos empreendendo essas atividades de fabricação em risco e em paralelo com os testes clínicos e processos de aprovação em reconhecimento da urgência significativa da pandemia de COVID-19", disse Andrew Nash, diretor-científico da CSL.

É esperado que a vacina exija um regime de duas doses por pessoa, o que significa que pode ser administrada com eficácia a 15 milhões de pessoas. No entanto, ele não será liberado para uso até que o processo de desenvolvimento seja revisado e aprovado pela autoridade reguladora do governo da Austrália, a Administração de Mercadorias Terapêuticas (TGA).

A produção ocorrerá na instalação de biorreator da CSL no estado de Victoria, com o processo de fabricação começando pelo descongelamento de frascos contendo células de vacina congeladas em nitrogênio líquido.

"Depois de crescer nos biorreatores, a vacina é filtrada e purificada deixando apenas o antígeno, ou produto da vacina. Está então pronta para a formulação final e envasada em frascos de dosagem", afirmou a empresa em um comunicado.

A CSL já havia fabricado várias doses de outra vacina candidata de COVID-19 desenvolvida pela Universidade de Queensland (UQ) da Austrália, que está pronta para avançar para os testes clínicos de Fase 2b/3.

Outros ensaios sobre a vacina candidata da UQ devem ser realizados, enquanto se aguarda o lançamento e a revisão dos dados do ensaio clínico de Fase 1.

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