EUA inicia grande ensaio clínico para testar moduladores imunológicos para tratamento de COVID-19

Washington, 16 out (Xinhua) -- O Instituto Nacional de Saúde (NIH) dos EUA lançou um ensaio clínico adaptativo de Fase 3 para avaliar a segurança e eficácia de três medicamentos moduladores imunológicos em adultos hospitalizados com COVID-19, segundo um comunicado da agência na sexta-feira.

Alguns pacientes com COVID-19 apresentam uma resposta imunológica na qual o sistema imunológico libera quantidades excessivas de proteínas que desencadeiam a inflamação. O ensaio clínico visa determinar se a modulação dessa resposta imunológica pode reduzir a necessidade de ventiladores e encurtar o tempo de internação hospitalar.

O estudo, conhecido como moduladores imunológicos ACTIV-1, vai determinar se a terapêutica é capaz de restaurar o equilíbrio de um sistema imunológico hiperativo, informou o NIH.

O estudo espera inscrever aproximadamente 2.100 adultos hospitalizados com COVID-19 de moderado a grave em instalações médicas nos Estados Unidos e na América Latina.

Todos os participantes do estudo receberão remdesivir, que é o padrão atual de tratamento de pacientes hospitalizados com COVID-19. O plasma convalescente e a dexametasona serão permitidos a critério do investigador do centro e de acordo com as diretrizes nacionais, segundo o NIH.

Os participantes serão designados aleatoriamente para receber um placebo ou um dos moduladores imunológicos como um tratamento complementar. O ensaio irá estudar os diferentes regimes de tratamento de combinação em relação à gravidade da doença, velocidade de recuperação, mortalidade e utilização de recursos hospitalares, de acordo com o NIH.