FDA concede autorização de uso emergencial para primeiro teste de antígeno de COVID-19

Washington, 9 mai (Xinhua) -- A Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos EUA aprovou a autorização de uso de emergência (EUA) à empresa americana Quidel Corp para o primeiro teste de antígeno de COVID-19.

Os EUA aplicaram na sexta-feira à Quidel para o Sofia 2 SARS Antígeno FIA, segundo a agência.

"É um teste rápido no ponto de atendimento para ser usado com o Analisador de Imunoensaio Fluorescente Sofia 2 para a detecção rápida de SARS-CoV-2, o vírus causa o COVID-19, em amostras nasais ou nasofaríngeas de pacientes com COVID-19", disse a Quidel em uma publicação.

O SARS Antígeno FIA é destinado ao uso por equipe de laboratório clínico treinad e indivíduos treinados em locais de atendimento, disse a FDA. O teste é apenas para uso nos EUA.

O Sofia 2 SARS Antigen FIA emprega tecnologia de imunofluorescência em um modelo sanduíche que é usado com o Sofia 2 para detectar proteínas nucleocapsídicas de SARS-CoV e SARS-CoV-2, de acordo com o FDA.

Este teste permite a detecção de SARS-CoV e SARS-CoV-2, mas não diferencia entre os dois vírus, afirmou o FDA.