Kits para teste da COVID-19 da BGI são aprovados pela FDA dos EUA

Shenzhen, 29 mar (Xinhua) -- O principal provedor de sequenciamento de genomas da China, BGI, anunciou na sexta-feira que recebeu uma autorização de uso de emergência da Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos EUA para seus kits de teste para detectar a COVID-19.

Isso significa que o produto, chamado de Kit RT-PCR Fluorescente em Tempo Real para Detecção do SARS-2019-nCoV, obteve a qualificação para entrar oficialmente no mercado clínico nos Estados Unidos, de acordo a BGI.

A empresa com sede em Shenzhen concluiu o teste de diagnóstico em meados de janeiro, que recebeu aprovação emergencial da Administração Nacional de Produtos Médicos da China, e depois certificado CE-IVD.

Yin Ye, CEO da BGI, disse que a aprovação pela FDA dos kits de teste ajudará o fornecimento de serviços de teste de alta qualidade e de alto nível para pessoas nos Estados Unidos.

"Os resultados dos testes de ácido nucleico ajudarão os esforços de triagem e permitirão que os profissionais médicos respondam rapidamente, ajudando assim a conter a propagação do vírus", disse Yin.

A BGI produziu até agora mais de 7 milhões de kits de teste e completou testes para quase 580 mil pessoas na China durante a luta contra a epidemia, bem como a atual retomada do trabalho e da produção no país.

Os kits estão sendo usados em 70 países e regiões, incluindo Japão, Brunei, Tailândia, Emirados Árabes Unidos, Egito e Peru.