China divulga resultados de nova investigação sobre vacinas DPT de baixa qualidade

Beijing, 10 ago (Xinhua) -- As autoridades chinesas divulgaram nesta sexta-feira os resultados de uma nova investigação sobre vacinas de DPT abaixo do padrão produzidas pela Wuhan Institute of Biological Products Co. Ltd.

A equipe de inspeção, formada por membros de departamentos incluindo a Administração Estatal de Medicamentos e a Comissão Nacional de Saúde, descobriu conduta imprópria na produção da vacina, assim como no cumprimento das responsabilidades locais de supervisão.

A DPT é uma combinação de vacinas para três doenças infecciosas: difteria, coqueluche e tétano.

Na investigação anterior sobre o incidente em 2017, a punição era muito leve e não estava de acordo com as leis e regulamentos relacionados, disseram os inspetores da equipe da nova investigação.

"A Administração e as agências do governo relacionadas exigirão a retificação das transgressões, responsabilização da companhia envolvida e dos departamentos supervisores, re-vacinação para as crianças afetadas e divulgação oportuna de resultados para o público", revelou a equipe.

Os inspetores conduziram vistorias in-loco, examinaram arquivos e documentos e entrevistaram pessoas relevantes, desde que chegaram a Hubei em 1º de agosto.

Foi comprovado que o lote de vacinas DPT produzido em 19 de julho de 2016 tinha qualidade inferior devido à quebra de um equipamento em curto prazo, o que resultou em distribuição imprópria do componente ativo nas vacinas.

As descobertas oficiais mostraram que a companhia não levou em consideração o mau funcionamento e não fez testes específicos sobre a qualidade de seus produtos durante inspeções internas. As vacinas defeituosas não foram escolhidas no teste aleatório dos Institutos Nacionais para Controle de Alimentos e Medicamentos (NIFDC) antes de receberem permissão para entrar no mercado.

Os NIFDC descobriram nos testes posteriores no ano passado que a efetividade da vacina contra coqueluche não atendia aos padrões nacionais.

Em Hebei e Chongqing, onde as vacinas de baixa qualidade foram vendidas, 71% e 75% das crianças afetadas foram re-inoculadas com vacina dentro do padrão contra a coqueluche, respectivamente.

Todas as vacinas DPT defeituosas não usadas foram tiradas de circulação e destruídas.