Fabricante de vacinas da China recebe ordens de parar produção e passa a ser investigada

Beijing, 23 jul (Xinhua) -- O órgão regulador de medicamentos da China disse no domingo que ordenou que a Changchun Changsheng Life Sciences Limited parasse a produção e lançou uma investigação contra a empresa pela produção ilegal de vacinas antirrábicas para uso humano.

Um funcionário da Administração Geral da Supervisão de Alimentos e Medicamentos da China disse que a empresa fabricou registros de produção e registros de inspeção de produtos e que alterou os parâmetros de processo e equipamentos durante sua produção de vacinas antirrábicas humanas liofilizadas.

Segundo o funcionário, a pasta revogou o certificado de GMP de medicamentos da empresa após suas graves violações de leis e regulamentos relacionados e exigiu um recall das vacinas não utilizadas.

A administração e o departamento de alimentos e medicamentos da Província de Jilin, no nordeste da China, lançaram uma investigação sobre a empresa e os suspeitos de crimes serão transferidos ao departamento da segurança pública, disse o funcionário.

Esses dois órgãos iniciaram uma inspeção sem aviso prévio na empresa em 5 de julho após uma denúncia. Em 15 de julho, a administração fez um anúncio sobre a produção ilegal de vacinas antirrábicas humanas liofilizadas da empresa depois de uma investigação abrangente no mesmo dia.

A administração lançou novos testes em amostras mantidas pela empresa para averiguar a efetividade das vacinas.

Todas as vacinas estarão sujeitas a verificações de segurança e uma cerca proporção delas deverá ser sujeita a exames sobre sua eficácia pelos Institutos Nacionais de Controle de Alimentos e Medicamentos antes da venda.

Em outubro de 2017, um lote de vacinas tríplices (DPT) produzidas pela empresa foram descobertas defeituosas e a produção da vacina foi suspensa desde então.

O funcionário da administração disse que todos os produtores de vacinas na China estarão sujeitos a inspeção sem aviso prévio e quaisquer violações de leis e regulamentos serão tratadas seriamente.

Nos últimos anos, a taxa de incidência de raiva na China caiu gradualmente, mostraram os dados do Centro Chinês de Controle e Prevenção de Doenças.